EMPATHY
Dane projektu
Finansowanie projektu: 30 084 379,80 PLN (w tym dofinansowanie dla UMED: 1 024 068 PLN), Projekt finansowany ze środków ABM - ABM/2019/1
Opis projektu:
W projekcie zaplanowano przeprowadzenie badania klinicznego polegającego na sprawdzeniu wpływu różnych inhibitorów SGLT-2 (empagliflozyna, kanagliflozyna i dapagliflozyna) na wyniki kliniczne w przypadku ostrej niewydolności serca (AHF). Badanie to jest bardzo ważne, ponieważ dotychczasowe dane wskazują, iż inhibitory SGLT-2 u pacjentów z cukrzycą typu 2 zmniejszają ryzyko hospitalizacji z powodu niewydolności serca i śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych, ponadto zmniejszyły ryzyko wystąpienia niewydolności serca o 30% i spowodowały istotne 35% względne zmniejszenie ryzyka w hospitalizacji z powodu HF, a także inhibitory SGLT-2 zmniejszyły pierwotny złożony punkt końcowy, obejmujący zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych oraz zawał mięśnia sercowego i udar niezakończone zgonem.
Natomiast żadne badanie nie porównywało wpływu różnych inhibitorów SGLT-2 na wyniki w przypadku AHF.
Projekt ma na celu ocenę:
- wpływu inhibitorów SGLT-2 (Empagliflozyna i Dapagliflozyna) na pierwotne i wtórne kliniczne punkty końcowe u pacjentów z ostrą/niewyrównaną niewydolnością serca (AHF);
- wpływu inhibitorów SGLT-2 na czynność serca;
- wpływu inhibitorów SGLT-2 na biomarkery i krążące mikro RNA (miRNA) oraz metabolity mikrobiomów
- zaproponowanie skali prognozy ryzyka w celu ścisłego monitorowania przebiegu AHF i jego leczenia inhibitorami SGLT-2 w oparciu o wybrane miRNA i biomarkery związane ze szlakami molekularnymi powiązanymi z postępem choroby.
Beneficjent
Konsorcjum w składzie:
Warszawski Uniwersytet Medyczny (Lider)
Partnerzy:
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego
- Szpital Bielański im. Ks. Jerzego Popiełuszki
- Wojewódzki Szpital Zespolony
- Uniwersytet Medyczny w Łodzi
- Gdański Uniwersytet Medyczny
- Samodzielny Publiczny Specjalistyczny Szpital Zachodni im. św. Jana Pawła II
- Uniwersytet Mikołaja Kopernika w Toruniu
- Szpital Kliniczny Przemienienia Pańskiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
- Klinika Kardiologii Interwencyjnej, Instytut Kardiologii Uniwersytetu Jagiellońskiego, Collegium Medicum, Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawła II w Krakowie
- Uniwersytet Medyczny im. Piastów Śląskich we Wrocławiu
- Uniwersytet Medyczny w Białymstoku
- Śląski Uniwersytet Medyczny
- Uniwersytet Medyczny w Wiedniu
- Uniwersytet Medyczny w Graz
Główny Badacz Koordynator
prof. Jolanta Siller-Matula
Kierownik zespołu badawczego UMED
prof. dr hab. n.med. Robert Irzmański