CRACOVIA-HF
Dane projektu
Finansowanie projektu: 28 650 280 PLN (w tym dofinansowanie dla UMED: 1 448 805,00 PLN), Projekt finansowany ze środków ABM – 2019/ABM/01/00049.
Opis projektu:
Celem badania jest ocena wpływu sakubitrylu/walsartanu w porównaniu z ramiprylem na przebudowę i funkcje lewej komory u pacjentów z pośrednią frakcją wyrzutową (HFmrEF) o etiologii niedokrwiennej.
Pacjenci z niewydolnością serca z pośrednią frakcją wyrzutową (HFmrEF) spełniający kryteria włączenia i niespełniający kryteriów wyłączenia będą leczeni w ramach tego prospektywnego, wieloośrodkowego, randomizowanego, podwójnie zaślepionego, kontrolowanego aktywnie badania.
Niewydolność serca (HF) z pośrednią frakcją wyrzutową (HFmrEF) jest schorzeniem związanym z istotną chorobowością i umieralnością, dlatego wymaga skutecznych terapii, które mogą poprawić wyniki kliniczne. Najczęstszą przyczyną HFmrEF jest uszkodzenie niedokrwienne, spowodowane zazwyczaj przebytym zawałem serca, które może prowadzić do patologicznej przebudowy lewej komory i pogorszenia jej kurczliwości z towarzyszącymi objawami HF. Stąd, wdrożenie leczenia skutecznie hamującego proces przebudowy lewej komory może przyczynić się do poprawy rokowania klinicznego. Ostatnio do leczenia HF wprowadzony został sakubitryl/walsartan będący inhibitorem receptora dla angiotensyny i inhibitora neprylizyny, hamujący układ renina-angiotensyna-aldosteron i wzmacniający działanie peptydów natriuretycznych. Dotychczas potwierdzono, że ten lek jest klinicznie korzystny u pacjentów z HF ze zmniejszoną frakcją wyrzutową (HFmrEF), niemniej nie został dotychczas przebadany w grupie pacjentów z HFmrEF.
Beneficjent
Konsorcjum w składzie:
Krakowski Szpital Specjalistyczny im. św. Jana Pawła II (Lider)
Partnerzy:
- Śląskim Centrum Chorób Serca w Zabrzu
- Narodowym Instytutem Kardiologii Stefana kardynała Wyszyńskiego Państwowy Instytut Badawczy
- Uniwersytet Medyczny w Łodzi
Główny Badacz Koordynator: prof. dr hab. med. Jadwiga Nessler
Kierownik zespołu badawczego UMED: prof. dr hab. n.med. Małgorzata Lelonek