Zakres Współpracy
Zapewniamy kompleksowe wsparcie w ramach planowania, koordynowania i zarządzania jedno- lub wieloośrodkowymi badaniami klinicznymi oraz badaniami przedklinicznymi, korzystając z bogatego zaplecza i silnego wsparcia środowiska akademickiego.
Nasze doświadczenie obejmuje kompleksowe zarządzanie projektem na każdym jego etapie – od pomysłu, poprze realizację, do przygotowania raportu końcowego.
Dla Badacza
Zachęcamy do kontaktu badaczy, którzy mają pomysł na przeprowadzenie badania klinicznego i szukają wsparcia w jego zaplanowaniu, zarządzaniu oraz realizacji.
Im wcześniej zaczniemy współpracę, tym więcej czasu będziemy mieli na wspólne wypracowanie Projektu, który zakończy się sukcesem.
Na początkowym etapie planowania możemy zapewnić pomoc w zakresie:
- Sprawdzenia dostępnych źródeł finansowania i wyboru najlepszego z nich dla danego projektu;
- Weryfikacji projektu i dokumentacji badawczej pod względem formalnym;
- Znalezienia strategicznych partnerów do projektu;
- Opracowania budżetu;
- Przygotowania, negocjowania i procedowania umów dotyczących realizacji badania klinicznego;
- Złożenia wniosku o finansowanie.
Po uzyskaniu dofinansowania oferujemy wsparcie w realizacji Projektu, w szczególności dedykując zespół specjalistów z zakresu koordynowania i monitorowania prowadzonego Badania Klinicznego, zapewniając:
- Pomoc prawną;
- Monitorowanie i audyt;
- Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii;
- Koordynację administracyjną.
Dla Sponsora
Wsparcie CRO
Jeśli planują Państwo uruchomienie nowego projektu badania klinicznego lub potrzebują Państwo wsparcia w bieżącej realizacji projektu, możemy pomóc w przeprowadzeniu niezbędnych działań, w tym m.in. zapewniając:
- Weryfikację dokumentacji projektu i badania pod względem formalnym;
- Przygotowanie, negocjowanie i procedowanie umów dotyczących realizacji badania klinicznego;
- Przygotowanie planu analizy statystycznej;
- Przygotowanie Wniosku do URPL na realizację badania klinicznego (za pośrednictwem portalu: CTIS: Clinical Trials Information System);
- Zapewnienie pomocy prawnej;
- Monitorowanie i audyt;
- Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii;
- Nadzór finansowy nad realizacją projektu.
Ośrodek Realizacji Badania
Możemy zapewnić wsparcie w realizacji badania klinicznego w roli Ośrodka Badania w jednym z 3 szpitali klinicznych:
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Norberta Barlickiego
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Wojskowej Akademii Medycznej – Centralny Szpital Weteranów
- Centralny Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego w Łodzi
W ich zakresie mamy dostęp do pełnego wachlarza usług medycznych świadczonych w ponad 80 klinikach. Łącznie dysponują one 1 800 łóżkami szpitalnymi, zatrudniają ponad 3 100 lekarzy, a liczba leczonych tam pacjentów rocznie wynosi około 114 000.
Dodatkowo, nieustannie rozwijamy sieć współpracy z placówkami POZ, co daje dodatkowe źródło dotarcia do szerokiej grupy pacjentów.
Ośrodek Badań Wczesnych Faz
