Wsparcie CRO

Jeśli planują Państwo podjęcie nowego projektu badania klinicznego lub potrzebują Państwo wsparcia w bieżącej realizacji projektu, możemy pomóc w przeprowadzeniu niezbędnych działań, m.in:

• Weryfikacja dokumentacji projektu i badania pod względem formalnym;
• Znalezieniu partnerów strategicznych do projektu;
• Przygotowanie, negocjowanie i procedowanie umów dotyczących realizacji badania klinicznego;
• Przygotowanie planu analizy statystycznej;
• Przygotowanie dokumentacji niezbędnej do złożenia wniosku do Komisji Bioetycznej i URPL;
• Pomoc prawna;
• Monitorowanie i audyt;
• Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii;
• Nadzór finansowy nad realizacją projektu.