Konkurs na niekomercyjne badania kliniczne i eksperymenty badawcze w obszarze onkologii – ABM/2024/2

24.06.2024 Agencja Badań Medycznych (ABM) opublikowała Regulamin Konkursu na: „Niekomercyjne badania kliniczne i eksperymenty badawcze w obszarze onkologii (ABM/2024/2)”.

Głównym celem Konkursu jest realizacja Niekomercyjnych badań klinicznych dotyczących identyfikacji i oceny produktów leczniczych lub Eksperymentów badawczych dotyczących identyfikacji i oceny procedur medycznych, w tym procedur diagnostycznych i terapeutycznych w obszarze onkologii.

Do najważniejszych zadań w ramach Konkursu należy opracowanie nowych standardów profilaktyki, diagnostyki, leczenia lub rehabilitacji w ramach prowadzonych Niekomercyjnych badań klinicznych lub Eksperymentów badawczych, a także zwiększenie wiedzy o optymalnych klinicznie terapiach w odniesieniu do chorób onkologicznych.

Projekty składane w ramach Konkursu muszą posiadać status:

• niekomercyjnych badań klinicznych, dotyczących oceny skutków działania produktu leczniczego

lub

• eksperymentów badawczych obejmujących ocenę skutków zastosowania procedur medycznych, w tym procedur diagnostycznych.

Zespoły badawcze z koncepcją/pomysłem na projekt prosimy o wypełnienie krótkiego formularza dot. ogólnych założeń projektu (Formularz) i przesłanie do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych (cwbk.konkursy@umed.lodz.pl) do dnia 31 lipca 2024 r.

Szczegóły Konkursu dostępne są na stronie, a poniżej najważniejsze informacje:

Termin składania wniosków: do 14 listopada 2024 r.

Wartość dofinansowania w ramach Konkursu: 600 mln PLN. Maksymalny, dopuszczalny poziom dofinansowania Projektu wynosi 100% kosztów Projektu, przy czym w niniejszym Konkursie nie przewidziano ograniczenia górnego limitu całkowitego kosztu Projektu.

Czas trwania Projektu: Projekt musi rozpocząć się w 2025 roku. Minimalny czas trwania Projektu to 3 lata (36 miesięcy). Maksymalny czas trwania Projektu powinien wynosić 8 lat (96 miesięcy).

Ważne:

• Wniosek o dofinansowanie musi być złożony w języku angielskim
• w ramach niniejszego Konkursu nie są finansowane Projekty Badań klinicznych Wyrobów nieoznakowanych znakiem CE, natomiast dopuszczalne jest, aby w ramach Projektu obejmującego przeprowadzenie Eksperymentu badawczego włączyć certyfikowany lub posiadający deklarację zgodności UE, wprowadzony do obrotu, oznakowany znakiem CE Wyrób stosowany w aktualnym standardzie terapii.
• Projekty zakładające realizację badań przedklinicznych nie mogą być realizowane w ramach Konkursu w zakresie Niekomercyjnych badań klinicznych, ani Eksperymentów badawczych
• w niniejszym Konkursie wprowadzono wymóg bankowania Materiału biologicznego w celu jego późniejszego wykorzystania do prowadzenia przyszłych badań naukowych lub badawczo – rozwojowych

 

Założenia Projektu premiowane (nieobligatoryjne) w ramach Konkursu:

• Badanie kliniczne lub Eksperyment badawczy dotyczy nowotworów rzadkich
• Osoba wskazana jako Główny badacz/Kierujący eksperymentem badawczym w Projekcie będącym przedmiotem oceny nie pełniła dotychczas takiej roli w Projektach dofinansowanych przez ABM
• Członkiem Konsorcjum lub Wnioskodawcą jednopodmiotowym jest Organizacja pacjentów/ Organizacja działająca na rzecz pacjentów spełniająca kryteria udziału w Konkursie
• Projekt Niekomercyjnego badania klinicznego dotyczy Produktów Leczniczych Terapii Zaawanasowanej (ATMP) i Wnioskodawca posiada doświadczenie w przeprowadzaniu badań klinicznych z ich stosowaniem
• Projekcie założono dobór terapii w oparciu o Diagnostykę molekularną
• Projekt podejmuje badania typu first-in-human (FIH), czyli typu „pierwsze podanie u człowieka