Notice: Function _load_textdomain_just_in_time was called incorrectly. Translation loading for the post-smtp domain was triggered too early. This is usually an indicator for some code in the plugin or theme running too early. Translations should be loaded at the init action or later. Please see Debugging in WordPress for more information. (This message was added in version 6.7.0.) in /var/www/cwbk.umed.pl/public_html/wp-includes/functions.php on line 6114

Notice: Function _load_textdomain_just_in_time was called incorrectly. Translation loading for the polylang domain was triggered too early. This is usually an indicator for some code in the plugin or theme running too early. Translations should be loaded at the init action or later. Please see Debugging in WordPress for more information. (This message was added in version 6.7.0.) in /var/www/cwbk.umed.pl/public_html/wp-includes/functions.php on line 6114
Konkurs na niekomercyjne badania kliniczne i eksperymenty badawcze w obszarze onkologii – ABM/2024/2

Konkurs na niekomercyjne badania kliniczne i eksperymenty badawcze w obszarze onkologii – ABM/2024/2

24.06.2024 Agencja Badań Medycznych (ABM) opublikowała Regulamin Konkursu na: „Niekomercyjne badania kliniczne i eksperymenty badawcze w obszarze onkologii (ABM/2024/2)”.

Głównym celem Konkursu jest realizacja Niekomercyjnych badań klinicznych dotyczących identyfikacji i oceny produktów leczniczych lub Eksperymentów badawczych dotyczących identyfikacji i oceny procedur medycznych, w tym procedur diagnostycznych i terapeutycznych w obszarze onkologii.

Do najważniejszych zadań w ramach Konkursu należy opracowanie nowych standardów profilaktyki, diagnostyki, leczenia lub rehabilitacji w ramach prowadzonych Niekomercyjnych badań klinicznych lub Eksperymentów badawczych, a także zwiększenie wiedzy o optymalnych klinicznie terapiach w odniesieniu do chorób onkologicznych.

Projekty składane w ramach Konkursu muszą posiadać status:

  • niekomercyjnych badań klinicznych, dotyczących oceny skutków działania produktu leczniczego

lub

  • eksperymentów badawczych obejmujących ocenę skutków zastosowania procedur medycznych, w tym procedur diagnostycznych.

Zespoły badawcze z koncepcją/pomysłem na projekt prosimy o wypełnienie krótkiego formularza dot. ogólnych założeń projektu (Formularz) i przesłanie do Centrum Wsparcia Badań Klinicznych (cwbk.konkursy@umed.lodz.pl) do dnia 31 lipca 2024 r.

Szczegóły Konkursu dostępne są na stronie, a poniżej najważniejsze informacje:

Termin składania wniosków: do 14 listopada 2024 r.

Wartość dofinansowania w ramach Konkursu: 600 mln PLN. Maksymalny, dopuszczalny poziom dofinansowania Projektu wynosi 100% kosztów Projektu, przy czym w niniejszym Konkursie nie przewidziano ograniczenia górnego limitu całkowitego kosztu Projektu.

Czas trwania Projektu: Projekt musi rozpocząć się w 2025 roku. Minimalny czas trwania Projektu to 3 lata (36 miesięcy). Maksymalny czas trwania Projektu powinien wynosić 8 lat (96 miesięcy).

Ważne:

  • Wniosek o dofinansowanie musi być złożony w języku angielskim
  • w ramach niniejszego Konkursu nie są finansowane Projekty Badań klinicznych Wyrobów nieoznakowanych znakiem CE, natomiast dopuszczalne jest, aby w ramach Projektu obejmującego przeprowadzenie Eksperymentu badawczego włączyć certyfikowany lub posiadający deklarację zgodności UE, wprowadzony do obrotu, oznakowany znakiem CE Wyrób stosowany w aktualnym standardzie terapii.
  • Projekty zakładające realizację badań przedklinicznych nie mogą być realizowane w ramach Konkursu w zakresie Niekomercyjnych badań klinicznych, ani Eksperymentów badawczych
  • w niniejszym Konkursie wprowadzono wymóg bankowania Materiału biologicznego w celu jego późniejszego wykorzystania do prowadzenia przyszłych badań naukowych lub badawczo – rozwojowych

 

Założenia Projektu premiowane (nieobligatoryjne) w ramach Konkursu:

  • Badanie kliniczne lub Eksperyment badawczy dotyczy nowotworów rzadkich
  • Osoba wskazana jako Główny badacz/Kierujący eksperymentem badawczym w Projekcie będącym przedmiotem oceny nie pełniła dotychczas takiej roli w Projektach dofinansowanych przez ABM
  • Członkiem Konsorcjum lub Wnioskodawcą jednopodmiotowym jest Organizacja pacjentów/ Organizacja działająca na rzecz pacjentów spełniająca kryteria udziału w Konkursie
  • Projekt Niekomercyjnego badania klinicznego dotyczy Produktów Leczniczych Terapii Zaawanasowanej (ATMP) i Wnioskodawca posiada doświadczenie w przeprowadzaniu badań klinicznych z ich stosowaniem
  • Projekcie założono dobór terapii w oparciu o Diagnostykę molekularną
  • Projekt podejmuje badania typu first-in-human (FIH), czyli typu „pierwsze podanie u człowieka
podziel się

Ostatnie wiadomości