Konkurs dla przedsiębiorstw na opracowanie lub adaptację wyrobów medycznych, w tym rozwiązań cyfrowych, na potrzeby medycyny ratunkowej leczenia i rehabilitacji odniesionych obrażeń ze szczególnym uwzględnieniem medycyny pola walki, zdarzeń masowych i katastrof

W dniu 12 czerwca 2023 r. Agencja Badań Medycznych (ABM) opublikowała Regulamin Konkursu: „Konkurs dla przedsiębiorstw na opracowanie lub adaptację wyrobów medycznych, w tym rozwiązań cyfrowych, na potrzeby medycyny ratunkowej leczenia i rehabilitacji odniesionych obrażeń ze szczególnym uwzględnieniem medycyny pola walki, zdarzeń masowych i katastrof”.

Głównym celem Konkursu jest zwiększenie szans przeżycia ofiar wypadków, zdarzeń masowych
i katastrof oraz personelu wojskowego i ludności cywilnej odnoszących urazy w warunkach konfliktu zbrojnego oraz poprawa skuteczności leczenia i rehabilitacji obrażeń odniesionych w tych zdarzeniach poprzez opracowanie i wdrożenie nowych lub ulepszonych Wyrobów i rozwiązań diagnostycznych. Nowe lub ulepszone Wyroby i rozwiązania diagnostyczne opracowane na potrzeby medycyny ratunkowej powinny ratować życie, pozwalać na przedłużoną opiekę nad poszkodowanym, który nie może być ewakuowany np. bezpośrednio z zaplecza pola walki czy miejsca katastrofy lub zmniejszać następstwa urazów, umożliwiając szybszy powrót do normalnego życia i aktywności zawodowej.

Przedmiotem Konkursu nie mogą być Projekty obejmujące produkty lecznicze, które:

• są pakowane razem z wyrobem medycznym (ang. co-packaged Drug-Device Combination (DDC),
• których CHPL wskazuje na konieczność zakupu konkretnego wyrobu medycznego w celu używania razem z produktem leczniczym (ang. referenced DDC),

ani

• grupy produktów niemających przewidzianego zastosowania medycznego (zgodnie z art. 1 ust. 2 Rozporządzenia 2017/745 i załącznikiem XVI do niniejszego Rozporządzenia).

 

Szczegóły Konkursu dostępne na stronie: LINK

Jeśli współpracują Państwo z podmiotami z sektora prywatnego, prowadzącymi działania zdefiniowane w obrębie Konkursu, zachęcamy do kontaktu z Centrum Wsparcia Badań Klinicznych (cwbk@umed.lodz.pl) w celu omówienia możliwości udziału w Konkursie do dnia 15 lipca 2023 r.