Konkurs ABM na niekomercyjne badania kliniczne lub eksperymenty badawcze – ABM/2024/1

01.03.2024 Agencja Badań Medycznych (ABM) opublikowała Regulamin Konkursu: „Otwarty konkurs na niekomercyjne badania kliniczne i eksperymenty badawcze – ABM/2024/1”.

Głównym celem Konkursu jest realizacja niekomercyjnych badań klinicznych lub eksperymentów badawczych dotyczących identyfikacji i oceny produktów leczniczych, procedur medycznych, w tym procedur diagnostycznych i terapeutycznych. Do najważniejszych zadań w ramach Konkursu należy opracowanie nowych standardów leczenia, diagnostyki lub rehabilitacji, a także zwiększenie wiedzy o najbardziej optymalnych klinicznie terapiach w odniesieniu do szerokiego spektrum schorzeń ze szczególnym uwzględnieniem:

• kardiologii i nadciśnienia tętniczego,
• neurologii i psychiatrii,
• chorób zakaźnych – infekcji i odporności,
• chorób rzadkich,
• pediatrii (z włączeniem okresu niemowlęcego, noworodkowego oraz prenatalnego),
• zdrowia reprodukcyjnego,
• rozwiązań telemedycyny i zdrowia cyfrowego.

Projekty składane w ramach Konkursu muszą posiadać status:

• Niekomercyjnych badań klinicznych produktu leczniczego

lub

• Eksperymentów badawczych obejmujących ocenę zastosowania procedur medycznych, w tym procedur diagnostycznych.

Zachęcamy do kontaktu z Centrum Wsparcia Badań Klinicznych (cwbk.konkursy@umed.lodz.pl). Zespoły badawcze z koncepcją/pomysłem na projekt prosimy o kontakt do dnia 18 marca 2024 r. w celu omówienia możliwości udziału w Konkursie.

Szczegóły Konkursu dostępne są na stronie, a poniżej najważniejsze informacje:

Termin składania wniosków: do 16.05.2024

Wartość dofinansowania w ramach Konkursu: 300 mln zł. Maksymalny, dopuszczalny poziom dofinansowania Projektu wynosi 100% kosztów Projektu, przy czym całkowity koszt Projektu nie może być większy niż 18 mln zł.

Czas trwania Projektu: min. 3 lata, max. 6 lat, przy czym Projekt musi rozpocząć się w 2024 roku.

Ważne:

• Wniosek o dofinansowanie dostępny jest w wersji polskojęzycznej i anglojęzycznej. W przypadku, gdy całkowity koszt Projektu nie przekracza 8 mln zł, Wnioskodawca jest uprawniony do złożenia wniosku w języku polskim lub języku angielskim, natomiast w przypadku gdy całkowity koszt Projektu przekracza 8 mln zł – Wnioskodawca zobowiązany jest do złożenia Wniosku wyłącznie w języku angielskim.
• W niniejszym Konkursie wprowadzono wymóg bankowania materiału biologicznego w celu jego późniejszego wykorzystania do celów naukowych, diagnostycznych i epidemiologicznych, a przede wszystkim do sekwencjonowania genomowego
• Przedmiotem Projektu składanego w ramach Konkursu nie może być opracowanie nowych metod leczenia, diagnostyki lub rehabilitacji stosowanych w chorobach onkologicznych
• W ramach niniejszego Konkursu nie są finansowane Projekty Badań klinicznych Wyrobów medycznych nieoznaczonego znakiem CE, natomiast dopuszczalne jest, aby włączyć certyfikowany, wprowadzony do obrotu, oznaczony znakiem CE wyrób medyczny stosowany w aktualnym standardzie terapii.
• Projekty zakładające realizację badań przedklinicznych nie mogą być realizowane w ramach Konkursu w zakresie niekomercyjnych badań klinicznych, ani eksperymentów badawczych

Założenia Projektu premiowane (nieobligatoryjne) w ramach Konkursu:

• Badanie kliniczne lub Eksperyment badawczy dotyczy: kardiologii i nadciśnienia tętniczego; neurologii i psychiatrii; chorób zakaźnych – infekcji i odporności; chorób rzadkich; pediatrii; zdrowia reprodukcyjnego; rozwiązań telemedycyny i zdrowia cyfrowego
• Przedmiotem Projektu jest badanie head-to-head, uwzględniające porównanie badanej interwencji z grupą kontrolną inną niż Placebo
• Przedmiotem Projektu jest randomizowane kontrolowane badanie (Randomized Controlled Trial, RCT) z grupą kontrolną inną niż Placebo
• Osoba wskazana jako Główny badacz/Kierujący eksperymentem badawczym w Projekcie będącym przedmiotem oceny nie pełniła dotychczas takiej roli w Projektach dofinansowanych przez ABM
• Osoba wskazana jako Główny badacz/Kierujący eksperymentem badawczym w dniu złożenia wniosku o dofinansowanie nie ukończyła 45 r. ż.
• Wnioskodawcą jednopodmiotowym lub Liderem Konsorcjum lub Konsorcjantem jest Towarzystwo naukowe spełniające kryteria udziału w Konkursie
• Wnioskodawcą jednopodmiotowym lub Liderem Konsorcjum lub Konsorcjantem jest Organizacja pacjentów/Organizacja działająca na rzecz pacjentów spełniająca kryteria udziału w Konkursie
• Wnioskodawca zadeklarował w ramach realizacji Projektu korzystanie z Elektronicznej Karty Obserwacyjnej Pacjenta (eCRF) udostępnionej przez Agencję