For the sponsor
Full support in the implementation of clinical trials – partnership, professionalism, safety
Jako Ośrodek Badań Klinicznych oferujemy kompleksową obsługę Sponsorów zainteresowanych prowadzeniem badań klinicznych na najwyższym poziomie.
Łączymy doświadczenie personelu medycznego i naukowego, nowoczesną infrastrukturę oraz znajomość regulacji prawnych.
Współpracujemy zarówno z Sponsorami krajowymi jak i międzynarodowymi, zapewniając transparentność i jakość na każdym etapie badania.
What we offer Sponsors:
- Negocjacje i zawieranie umów
- Zarządzanie budżetem i rozliczeniami
- Ocena wykonalności i planu badania
- Przygotowanie i obsługę dokumentacji badania
- Wsparcie prawne i regulacyjne
- Kontrolę jakości i nadzór nad bezpieczeństwem uczestników
- Logistykę produktu badanego i obsługę apteki
- Wsparcie operacyjne i administracyjne dla zespołu badawczego
Collaboration process – stages:
- Studium wykonalności (feasibility)
- Przygotowanie dokumentacji i uzyskanie niezbędnych zgód
- Negocjacje i podpisanie umowy
- Realizacja badania- rekrutacja, nadzór, raportowanie
- Zamknięcie badania i archiwizacja dokumentacji
Why it’s worth working with us
- Doświadczenie w prowadzeniu badaniań komercyjnych
- Personel z wiedzą ekspercką w zakresie prawa farmaceutycznego i GCP
- Centrum Wsparcia Badań Klinicznych – dedykowana jednostka administracyjna
- Transparentne procedury na każdym etapie
- Szeroka baza pacjentów i zapleczey badawcze: Ośrodek Faz Wczesnych oraz trzy Szpitale Kliniczne
Sponsor Responsibilities:
- Finansowanie badania
- Zapewnienie produktu badanego
- Dostarczenie protokołu badania
- Współpraca przy nadzorze i audytach
- Uiszczenie opłat związanych z Funduszem Kompensacyjnym
Contact & First Contact Steps:
- Formularz zgłoszeniowy
- Spotkanie wstępne – omówienie potrzeb i zakresu współpracy
- Przygotowanie studium wykonalności- ocean zasobów i możliwości realizacji badania